厦门材料检测中心大型实验室
激光注册实际上是一个被很多人理解和传播狭义化后的名词。很多同学可能还没理解所谓的激光注册是在做什么事情、执行了什么法规，以及除了注册外是否还有其他事项需要执行才算完整执行相关联邦法规的要求。
就激光注册本身字面含义并结合法规规定来说，它的意思是制造商按照美国法典下的联邦食品、和化妆品法案下的电子产品辐射控制规定和联邦法规21CFR 1000-1050中的放射卫生规定，完成了记录和报告要求中的激光类产品的产品报告事项。
FDA激光注册的事项，其他未标色的就是制造商需要履行的其他义务。从图中可以看出，其实常规理解的出口前FDA激光注册这与联邦法规所规定的范围、事项、义务来说大大被狭义化了。
据悉，“波点女王”草间弥生的蜡像主题展区已于216年11月在香港杜莎夫人蜡像馆揭幕，引起许多“波点控”前往观看。日前，一组拍摄的波点主题照片引起网友讨论，冷峻的神情与色彩饱和度极高的波点背景形成反差，在镜头前展现出时尚感。提到波点就不能不提到素有“波点女王”之称的日本艺术家草间弥生。这位艺术大师为奉献出一幅幅光怪陆离的波点迷彩画卷。据悉，216年11月，草间弥生的蜡像已在香港杜莎夫人蜡像馆揭幕，同时揭幕的还有蜡像坐落的“波点主题展区”，该展区极大程度地还原了草间弥生的艺术风格，由大量重复排列的波点元素与特制气球共同构成。
正确的解读联邦法规、其管制的是辐射放射安全，并把这一执行权力赋予了FDA、EPA等机构，下面列出他们各个机构在这一事项中所扮演色角色同学感受下：
美国食品监督管理局（FDA）：负责管理辐射电子产品，保护公众免受电子产品辐射的有害和不必要的暴露。
美国环境保护署（EPA）：负责向联邦机构发布一般辐射指南。
美国职业健康与安全管理局（OSHA）：制定有关保护工人免受工作场所辐射的法规。
美国国家职业安全与卫生研究院（CDC）：对包括辐射在内的潜在工作场所危害进行评估。
美国核监管委员会（NRC）：对核反应堆中使用的放射性物质和人造放射性物质具有管辖权。
本文主要解读FDA管制的辐射电子类产品，其他机构的管制范围就不展开说明。
FDA相信很多人都知道，用FDA自己的一句话总结他们所负责的事情，我个人认为非常贴切，总结功底是杠杠的，言简意赅、直击要点、朴实有力：
确保食品（由美国农业部监管的牲畜、禽肉和某些蛋制品除外）安全、有益健康、卫生并贴有适当标签，从而保护公众健康；确保人类和兽类、疫苗和其他生物制品以及器械安全、有效。 保护公众免受电子产品辐射。 确保化妆品和膳食补充剂安全且贴有适当标签。 调控烟草制品。 通过帮助企业加快产品创新来促进公共卫生。
辐射类电子产品覆盖范围是极其广泛的，所以广大制造商们需要及时了解和关注联邦法规来确定自己的产品是否在管制范围内。
所谓的注册仅仅只是完成了多项义务中的“产品报告”这一义务，而其他的生产质量控制、记录保存、产品性能标准认证标签、进口通报（FDA 2877 FORM）等等都是需要履行的义务。 注册的只是向FDA做了产品的报告，其本质类似于对相关要求已经得到妥善执行的自我声明，不等于FDA批准了相关产品。
如果产品不被抽查，或者FDA没有兴趣到工厂了解情况（FDA有随机现场审核工厂的权利）。那确实辐射类产品做了产品报告、按时做年报、正确粘贴认证和信息标签、产品在市场上不出问题那确实是可以正常在美国销售了。而本文的意图更多在于让制造商们了解事情的本质，在成本和条件允许的情况下，尽量做到满足法规要求，以规避不必要的损失。
产品报告需要报告提交的内容,引用法规原意：
（a）产品类别属性。
（b）产品信息（名称、型号、标签位置）。
（c）产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。
（d）每种型号的功能，影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。
（e）每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。
（f）每种型号描述产品所包含的物理和电气特性（例如屏蔽或电子电路）。
（g）辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序，包括控制不必要的或泄漏的辐射参量，以及选择此类测试程序的依据。 以及产品质量控制程序说明。
（h）对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品，请描述所使用的控制方法和程序，以及每种型号在电子产品辐射安全方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础，或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。
（i）提供足够的根据本节（g）和（h）所述的测试、测量和质量控制程序的结果，以使FDA能够确定这些测试方法和程序的有效性。
（j）每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装，操作和使用说明。
（k）其他特定产品要求信息。
产品报告FDA后将的到收信回执（纸质或邮件）。
回执旨在通知报告人：报告已经收到并已录入数据库，并分配报告登录号。
登录号是FDA数据库中报告的标识，有助于特定报告的查取。此外，FDA使用登录号来确认制造商至少已符合产品的自我声明符合认证和报告的要求。
辐射类产品的准入更多是基于自我声明形式的，没有很复杂的认证前置制度要求（前提是产品的功能特性未在其他法规管制范围内，比如器械、射频FCC、消毒规范EPA等）。但这并不代表制造商可以不履行相关的义务，本文目的就是让更多的国内制造商知道产品合规和准入应该执行哪些事项，至少能了解哪方面做到了哪方面没做到，以及在产品报告的时候能尽量做到规范完整，以减小被抽查的概率。如果被抽查发现产品和制造商没有执行联邦法规的相关要求，但刚好产品又在美国，那损失可就令人惋惜了。