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CPNP注册号化妆品销往欧盟法规要求
欧盟2013年开始实施新化妆品法规:CPSR报告+CPNP注册,全球所有销往欧盟的化妆品必须提供CPNP注册通报号和CPSR化妆品安全报告,方可清关进入欧盟市场。
欧盟CPNP注册是什么?
CPNP:Coetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。
下表所示是电源模块常用的一些关键元器件的降额参数要求:对于电源模块的应力设计,重点关注场效应管(MOS管)、二极管、变压器、功率电感、电解电容、限流电阻等。全电压范围内在稳态、瞬态、短路等各种极限条件下都能有足够的降额,以保障产品的可靠性。对于某Vds电压为100V的MOS管,作为电源模块的主功率开关管,实测其在输入电压下的各种状态(如~3所示),Vds=67.2V,降额因子0.672,满足Ⅰ级降额,余量很充足。
为什么要CPNP注册?
欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位超过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。
化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
1)加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
2)引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。
3)欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Coetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
4)引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
5)化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
多功能数据采集板分辨率一般为12位和16位,量化误差仅占整个测量误差的很小一部分,其它还包括非线性误差、系统噪声和温度漂移误差,这些都可能对结果造成很大影响,具体要看板的设计和应用条件。非线性误差和量化有关。如上所述,量化误差与数据采集板有效范围除以代表测量值的二进制数可能状态数的结果成正比,等于相邻测量值间隔的一半。在实际设备中,群特仪表离散的各值之间距离并不总是相同的,这种现象造成了非线性误差。
根据法规(EC)No 1223/2009第13条, 有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
1)由2013年7月11日开始, 化妆产品均需强制通过CPNP通报
2)此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
3)成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求
4)产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
5)该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
6)负责人可将产品通报委派给其他相关单位, 例如其制造商, 顾问或认可检测机构
7)需要注册才能进行CPNP通报
8)一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场,评估和消费者信息